La Cohorte IMPaCT es un ambicioso proyecto de seguimiento de 200 000 personas durante 20 años en 50 nodos de atención primaria repartidos por toda España con el objetivo de comprender y mejorar la salud de la población española. A los casi 10 000 participantes reclutados hasta la fecha se han realizado cuestionarios de salud, pruebas físicas y toma de muestras. Ahora, gracias a los nuevos proyectos se recogerán también datos sobre exposiciones ambientales y salud visual, así como información clínica de los participantes.
Cohorte IMPaCT es una iniciativa del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) gestionada por el Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER) en la que colaboran los servicios de salud de todas las Comunidades Autónomas. Los nuevos proyectos, AMBISiON-IMPaCT e IMPaCT-IC, han sido seleccionados en la Convocatoria de misiones conjuntas del Ministerio de Sanidad y del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, destinada a proyectos de investigación orientados a la implantación de la medicina personalizada de precisión. Esta convocatoria se enclava en el marco del PERTE para la Salud de Vanguardia y del Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia, bajo el paraguas de la Acción Estratégica en Salud (AES), la principal herramienta para financiar investigación en salud en España, que gestiona el ISCIII.
El primero, AMBISiON-IMPaCT, enriquecerá la Cohorte IMPaCT mediante el desarrollo de herramientas para la integración automatizada de datos sobre exposiciones ambientales residenciales, e incorporará exploraciones de salud ocular con tecnologías de imagen de fondo de ojo. Por otra parte, IMPaCT-IC coordinará la incorporación a Cohorte IMPaCT de información de la historia clínica de los participantes disponible en los servicios de atención primaria, lo que contribuirá a obtener unos datos mucho más completos.
Con una financiación de más de 4 millones de euros, esta iniciativa, en la que participan los equipos de Cohorte IMPaCT en todas las Comunidades Autónomas, está liderada por Esther García García-Esquinas, investigadora del Centro Nacional de Epidemiología (Instituto de Salud Carlos III) y del área CIBER de Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), y María José Sánchez, directora científica del Instituto de Investigación Biosanitaria de Granada (ibs.GRANADA), profesora de la Escuela Andaluza de Salud Pública y líder de un grupo del CIBERESP.
Con una duración de dos años, gracias a AMBISiON-IMPaCT se diseñarán herramientas para incorporar a la Cohorte IMPaCT, de manera automatizada, la información sobre exposición ambiental de cada nuevo participante a partir de cuestionarios, fuentes geoespaciales y modelos de calidad del aire enlazados a los datos residenciales del participante y monitores personales. “Esto ayuda a complementar el enfoque genético en el estudio de enfermedades complejas. Si bien la genética determina una predisposición, las exposiciones ambientales tienen un papel fundamental en el desarrollo de enfermedades crónicas como el cáncer, enfermedades respiratorias o cardiovasculares”, explica la Dra. García García-Esquinas.
Además, AMBISiON-IMPaCT permitirá dotar a la cohorte de herramientas para la realización de exploraciones oculares y desarrollar nuevos biomarcadores de efectos precoces de diferentes tipos de enfermedades. “Las exploraciones oculares proporcionarán también una mejor información sobre la salud visual de los españoles. De este modo, se mejorará en la medicina preventiva personalizada en salud ocular, promoviendo la reducción de la discapacidad visual”, añade la coordinadora del proyecto.
"AMBISiON-IMPaCT dará un impulso cualitativo a Cohorte IMPaCT en tres áreas: por una parte, permitirá combinar exposiciones ambientales e información genética para definir estrategias de prevención personalizada; por otra, la enriquecerá con biomarcadores oculares para detectar efectos precoces, acortando tiempos para producir resultados útiles; y por último, incorporará el estudio de las causas y la prevención de la discapacidad visual, que en la actualidad no puede abordar", destacan Esther García y María José Sánchez.
Otro proyecto en el que participan los equipos de Cohorte IMPaCT en todas las Comunidades Autónomas es IMPaCT-IC, que desarrollará un modelo para incorporar en la cohorte información disponible en las historias clínicas de atención primaria de sus participantes. El proyecto está coordinado por Fernando Rodríguez Artalejo, director científico de CIBERESP e investigador de la Universidad Autónoma de Madrid, y Óscar Zurriaga, investigador de la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana (Fisabio) y el CIBERESP.
IMPACT-IC tiene una dotación cercana a los 5 millones de euros y aprovechará los sistemas de información sanitaria (SIS) de las Comunidades Autónomas, que tienen un alto nivel de digitalización, para desarrollar un modelo común de datos con alta validez de la información, rapidez en la obtención de los datos y bajo coste.
Los responsables de IMPaCT-IC partirán de la experiencia previa de otras cohortes orientadas a la investigación en España, especialmente la Base de Datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en el Ámbito Público (BIFAP), gestionada por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios y en la que participan en la actualidad 12 Comunidades Autónomas. Se adaptarán los métodos de estas cohortes a las características propias de Cohorte IMPaCT y a los SIS de las Comunidades Autónomas.
Tal como explica el Dr. Rodríguez Artalejo, “gracias a este proyecto podremos incorporar a la Cohorte IMPACT datos de todos los participantes sobre las enfermedades diagnosticadas, y la dosis y duración de los tratamientos dispensados. Más adelante se podría también recoger los resultados de pruebas analíticas y de imagen, y de procedimientos e intervenciones clínicas realizadas en los participantes, incluyendo la administración de vacunas”.
"Afortunadamente, todo esto es posible gracias al muy alto nivel de digitalización de la información clínica en nuestro sistema sanitario y por la experiencia exitosa de algunas cohortes de investigación ya establecidas en España a partir de las historias clínicas electrónicas. Al igual que se ha hecho en otros países europeos, se trata de unir las fuerzas de los principales actores con conocimientos y experiencia relevantes en España", subraya el Dr. Zurriaga.
En el marco de esta misma convocatoria, se ha seleccionado también el proyecto Genoma de la Cohorte IMPaCT (Go-IMPaCT), coordinado por Pablo Fernández, investigador del Centro Nacional de Epidemiología del ISCIII, e Ivo Gut, director del Centro Nacional de Análisis Genómico (CNAG).
España tiene el compromiso de secuenciar los datos genómicos de 60.000 personas para la iniciativa europea 1+ Million Genomes (1+MG). La incorporación de información genómica de nuestro país se iniciará con reclutados en la Cohorte IMPaCT, cuyos datos permitirán que, más adelante, se pueda evaluar la variabilidad genómica regional, por sexo y étnica en España.
IMPaCT es la Infraestructura de Medicina de Precisión asociada a la Ciencia y la Tecnología creada por el Instituto de Salud Carlos III para facilitar el despliegue efectivo de Medicina de Precisión en el Sistema Nacional de Salud.
Está configurada a partir de tres programas que actúan como el eje inicial de una actuación que deberá vertebrar la incorporación coherente de proyectos de investigación complementarios en el ámbito de la Medicina de Precisión: Medicina Predictiva, Ciencia de Datos y Medicina Genómica. Dos de estos programas, los de Medicina Predictiva y Medicina Genómica, están coordinados desde el CIBER. A través del Programa de Medicina Predictiva, se configura Cohorte IMPaCT.